發布:2021-12-06 05:12:00編輯:視頻君來源:視頻教程網
在中國國際服務貿易交易會上,三款進入III期臨床試驗的新型冠狀病毒滅活疫苗一亮相,就變成了全場的焦點。
我們也趁此機會參加了一下國際“會議”,在服貿會現場見識了新冠疫苗。
這次在服貿會上展示的一共是三款疫苗:
國藥集團中國生物技術股份有限公司旗下北京生物制品研究所生產的新型冠狀病毒滅活疫苗(簡稱:中國生物北京所疫苗);
國藥集團中國生物技術股份有限公司旗下武漢生物制品研究所生產的新型冠狀病毒滅活疫苗(簡稱:中國生物武漢所疫苗);
科興控股生物技術有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗(簡稱:科興疫苗)。
從三款疫苗的包裝盒上,能找到不少關鍵信息。
根據《中華人民共和國藥典》(2015版)三部的定義,滅活疫苗是指病原微生物經培養、增殖,用理化方法滅活后制成的疫苗。
滅活疫苗是一種經典的疫苗形式,也是一種易于快速研究和制備的有效疫苗。
狂犬病疫苗、滅活脊髓灰質炎疫苗(小兒麻痹癥)、甲型肝炎疫苗、乙型流行性腦炎疫苗、流感疫苗、流行性出血熱疫苗等疫苗都屬于常見的滅活疫苗。
過去的經驗表明,基于人類已經非常嫻熟地掌握了病毒類滅活疫苗制備技術,一旦有病毒性傳染病發生時,人們在考慮研究開發針對該病毒的疫苗時,優先選擇的就是滅活疫苗。
三種疫苗的規格都是每支0.5毫升,但用量有些許差別。
中國生物武漢所疫苗
基礎免疫2~3劑,第1劑和第2劑間隔2~4周,第2劑和第3劑間隔4周。
中國生物北京所疫苗
基礎免疫為2劑次,每劑間隔2~4周。
科興疫苗
用于緊急接種時基礎免疫程序為2劑次,間隔2周。用于常規接種時基礎免疫程序為2劑次,間隔1個月。
不同的疫苗接種后,產生抗體水平不一樣,產生抗體持久性也不一樣。在每種疫苗上市之前,都要經過科學、嚴格的臨床試驗,得出接種幾劑、多大劑量、間隔多長時間可以達到最佳免疫效果的結論。
總的來說,在接種2~3劑新冠疫苗后,就能得到比較好的免疫保護。
首先大家要明確一點:“有效期”不等于“疫苗保護時長”。
在新冠疫苗外包裝上的“有效期”,概念和食品外包裝上的“保質期”類似,是指生產包裝后,在適應條件下貯藏的時長。
而不是指注射疫苗后,疫苗提供有效滴度抗體的時長。
那疫苗的保護期,到底有多長呢?
由于3種新冠疫苗還在III期臨床試驗中,試驗結束之前,疫苗到底能夠提供多久的保護,仍是一個未知數。
中國生物表示,綜合來看疫苗保護期在一年到三年的可能性比較大,而科興方面則表示目前暫時不能提供相關數據,因臨床使用時間尚短,需較長時間持續觀察。
服貿會上展出的3款新冠疫苗都標注了適合接種的人群范圍:
適用于6歲及以上易感人群:
中國生物武漢所疫苗、中國生物北京所疫苗。
適用于大于等于18歲新型冠狀病毒易感者:
科興疫苗。
在3種疫苗的接種人群中,都不包含嬰幼兒。
基于我國新冠疫情的特點,暫時還沒有對免疫規劃疫苗的主要人群——嬰幼兒進行新冠疫苗大規模接種的必要,新冠疫苗的主要實驗對象還是成年人。
在III期臨床實試驗通過之后,相信研究人員會擴大新冠疫苗臨床試驗的年齡范圍,為全年齡層提供保護。
3款疫苗都標注了需要在2~8攝氏度的溫度下進行貯藏、運輸。
不止新冠疫苗,大多數疫苗都需要通過冷鏈運輸。
疫苗是特殊的藥品,在運輸、儲存等環節有嚴格的冷藏保溫要求。由于疫苗對溫度敏感,疫苗從制造到使用的現場,每個環節都可能因溫度不符合規定要求而失效。
在儲運過程中,一旦溫度超出2~8攝氏度,疫苗就要被銷毀。
【?小插曲】
據悉,新冠疫苗展出過程中,有兩只展品丟失。但大家也不用擔心,常溫條件下放置的疫苗已經失效,不會對身體造成危害。
中國生物北京所疫苗在外包裝注明了接種后可能出現的不良反應:
一般接種后24小時內,注射部位可能出現疼痛、觸痛、紅腫和瘙癢,多數情況下于2~3天內自行消失。
這都是比較常見的疫苗接種后可能出現的不良反應。
其他兩款新冠疫苗的不良反應在外包裝上沒有詳細體現,但目前的臨床數據顯示,兩款觀察到的不良反應主要以注射部位局部疼痛為主,其次為疲勞乏力、局部腫脹等。
這些反應都是一過性的,只觀察到極少數發熱和過敏反應,無嚴重不良反應,目前疫苗的安全性還是可以放心的。